岗位职责:
1、制定药物制剂处方工艺研究计划,负责项目资料调研、实验方案设计及CTD资料撰写;
2、能够独立带领项目团队开展制剂项目及解决处方工艺研究过程中各类技术法规问题;指导项目组成员按照研究计划开展各项工作。
3、按照部门需要,带领、管理、激励项目团队,共同营造有强执行力的团队文化;
4、合理使用及维护保养实验仪器设备。
任职要求:
1、药物分析、化学及相关专业,本科5年以上、硕士3年以上制剂工作研发经验,项目经验丰富的可适当放宽年限;
2、熟悉《药品注册管理办法》及药物研发质量研究相关技术指导原则及法规要求;
3、作为项目负责人完成2个以上的半固体制剂(如乳膏乳剂凝胶等)研发项目的注册申报;
4、具有丰富带领团队、管理团队经验及能力,能够吃苦耐劳,具有良好的职业道德及团队协作精神