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原液生产负责人
95-100K/月上海市-上海/学历不限/经验不限
芮乾龙一周前来过
英特利普（上海）信息技术有限公司
职位详情
岗位职责
公司是国内T1的CDMO公司，在上海建的新工厂。
1、负责生物药原液生产的全面管理，包括200L- 2000L 规模细胞培养车间、纯化车间，负责临床样品的生产，生产申报及获批后的上市生产；
2、建设和完善车间岗位设置、人员配备及排班制度，解决大规模原液中的问题；
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；
3、工作经验：
（1）有生物药 GMP 生产车间管理经验；
（2）负责过生物药生产申报工作，并获得上市许可,具有车间建设筹建经验及生产体系建设管理；
（3）具有大型制药企业工作经验；
(4)有MSAT经验优先
4、能力要求：
（1）熟悉全球生物药生产规范及生产申报法规要求；
（2）熟悉生物制品原液及制剂生产工艺流程，熟悉生物制品原液及制剂生产车
（3）较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程；
5、职业素养：具有高度的责任感和敬业精神。
6、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
1、负责生物药原液生产的全面管理，包括200L- 2000L 规模细胞培养车间、纯化车间，负责临床样品的生产，生产申报及获批后的上市生产；
2、建设和完善车间岗位设置、人员配备及排班制度，解决大规模原液中的问题；
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；
3、工作经验：
（1）有生物药 GMP 生产车间管理经验；
（2）负责过生物药生产申报工作，并获得上市许可,具有车间建设筹建经验及生产体系建设管理；
（3）具有大型制药企业工作经验；
(4)有MSAT经验优先
4、能力要求：
（1）熟悉全球生物药生产规范及生产申报法规要求；
（2）熟悉生物制品原液及制剂生产工艺流程，熟悉生物制品原液及制剂生产车
（3）较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程；
5、职业素养：具有高度的责任感和敬业精神。
6、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
任职要求
无
