公司是国内T1 CDMO公司,工作地点在上海新建的工厂
1.负责带领团队完成项目的下游生产、工艺放大、技术转移;
2.负责生产技术平台搭建,依据法规和技术要求搭建和优化下游生产平台、整合已有的资源高效完成生产任务;
3.负责CMC相关申报资料撰写及评审答疑;
4.负责生产车间安全管理,生产行为规范管理,监督EHS规范执行;
5.对记录文件的规范性进行监督,使符合药品研发现场核查要求。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2.具备生物药生产及管理经验,人员管理经验;
3.熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规;
4.有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。