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cra临床监查员
12-18K/月广东省-广州/本科及以上/3-5年
刘先生1天前来过
英特利普（上海）信息技术有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责
- 根据试验方案、SOP、GCP和相关的当地法规的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
- 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
- 根据每个研究中心的情况制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作，调整、推动和跟踪受试者招聘计划，以提高招募进度的可预见性。
- 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
- 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，确定受试者的权益受到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
- 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
- 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
- 负责相应研究中心的研究财务管理。
- 与其他职能部门共同合作。
- 对于公司外包项目，协助协调CRO、研究中心和服务商，建立并保持良好的关系。
- 完成直线经理和/或项目经理分配的其他工作。
任职资格
- 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求，至少一年以上肿瘤项目经验。
- 通过公司培训掌握方案相关的知识。
- 良好的计算机使用技能，包括应用微软Word、Excel和PowerPoint等。
- 良好的口头和书面沟通能力。
- 良好的组织和解决问题的能力。
- 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力。
- 能始终遵循SOP要求。
任职要求
无
工作地点
- 天河区
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公司信息
英特利普（上海）信息技术有限公司
- 上海
- 100-499人
- 生物制药
- 外企
- D轮及以上
