工作职责:
1、 承担原料药合成工艺打通、优化、中试、放大等试验工作;
2、 分析和解决合成相关专业问题,或经过沟通讨论能够配合项目组解决实验中出现的问题;
3、 参与研究基地在工厂开展的产品技术转移的各项技术指导工作,协助研发部门解决新产品在生产车间进行中试(含试制)、工艺验证过程中存在的技术问题;
4、 做好产品开发中所需自制的杂质合成工作;
5、 在中试及工艺验证过程中做好工艺参数记录,对生产过程中出现的异常现象应做好相应记录。及时收集试制产品的记录资料,整理关键控制参数并形成总结报告;
6、 整理和归档产品开发技术资料和数据,完成原料合成申报基础资料的汇总、整理工作;
7、 积极参加公司组织的国家政策法规和公司规章制度学习等。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、化学等相关专业2年以上工作经验;
2、有药品成功申报获批的经历优先;
3、有一定的定制合成,化学制药工艺研发工作经验,熟悉有机合成实验操作;
4、对公司忠诚、对工作认真、负责、原则性强。