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质量研究员
6-12K/月四川省-成都/本科及以上/1-3年
刘女士一周前来过
成都瑞尔医药科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、根据项目研发计划完成质量标准研究工作,独立拟定方法学研究方案,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;
3、配合制剂和合成人员完成实验过程中的样品检测,以及完成稳定性样品的检验及数据趋势分析,确保提供真实、准确的数据;
4、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题;
5、积极配合项目现场核查工作,解答核查种质量研究问题。
任职要求:
1、制药、药学专业背景,本科及以上学历,具有3年以上液相色谱操作经验,能够独立完成常规理化检测;
2、具备较好的药物分析专业知识;能熟练操作各种检验仪器设备(液相、气相、紫外、常规检验等);
3、能独立进行质量标准研究和申报资料的撰写;
4、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;有较强的专利查阅和分析能力;具有基本的GMP知识;
5、较强的分析判断能力;较强的团队精神;较强的责任感和进取心,执行力强;一定的创新能力。

任职要求

公司信息

成都瑞尔医药科技有限公司

  • 成都
  • 100-499人
  • 化学药、原料药
  • 民营
一、公司简介(成都瑞尔医药科技有限公司): 我公司是成都政府重点项目招商入驻企业(安信投资),成都研发中心位于温江三医创新中心(医学城B区),专业致力于急抢救药和国家临床短缺药物制剂和原料药的研究,以及市场推广和销售等业务。 公司官网:www.zocurapharma.com 微信公众号:zocurapharma 二、集团简介(广州安信): 1、集团公司下设“安信医药”、“瑞尔医药” ; 2、瑞尔医药:主要涉及医药研发、生产及销售等业务,分别设有广州和成都研发中心,湖南和浙江原料药生产基地,制剂为MAH持有(合作CMO工厂10余个); 3、安信医药:近20年原料药进出口业务(已获得NMPA批准的注册证或登记号超140个),业务涉及全球100多个国家,在西班牙、以色列和印度等均设有研发机构,同时为全球最大仿制药企业TEVA在中国的独家代理。 三、福利待遇: 1、五险一金:社保按实际缴纳,公积金缴纳比例公司及个人各为12%; 2、薪酬结构:工资、餐补、交通补贴、住房补贴、年终奖、项目奖金(参与项目人员); 3、员工福利:带薪年假、节日福利、子女福利、团建活动、年度免费体检、晋升通道、专业培训等。
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