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分析方法开发经理
30-40K/月北京市-北京/硕士及以上/3-5年
钟磊5天前来过
重庆市佰泰人力资源管理有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、全面负责研发项目的原料和制剂的质量研究，与质量部门共同建立质量标准。
2、支持检测部门原料、制剂的检测及稳定性研究。
3、负责质量研究相关检测方法设计、开发、确认和转移方案的编写与实施。
4、负责检测技术文件的起写、修订与审核。
5、对方法开发中遇到的问题与挑战，提供可行性解决方案。
6、对试制样品、工艺研究样品进行分析，为产品研制、工艺确认提供依据。
7、为检测部门提供技术支持，协助偏差调查，优化检测方法、完成变更。
8、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
9、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。
10、公司交办的其他事项。
任职资格：
1、硕士以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学、生物技术、药学等相关专业。
2、具有5年及以上细胞或基因治疗相关检测方法建立相关经验，具有一定的GMP知识。
3、熟悉细胞或分子生物学相关实验，熟练掌握如流式、ELISA、qPCR、WB等常规实验。
4、熟悉GMP体系下对于检测实验室建设及管理要求，具备良好的质控理念。
5、具有良好的检测技能、数据分析、逻辑思维、有效的沟通及解决问题的能力。
1、全面负责研发项目的原料和制剂的质量研究，与质量部门共同建立质量标准。
2、支持检测部门原料、制剂的检测及稳定性研究。
3、负责质量研究相关检测方法设计、开发、确认和转移方案的编写与实施。
4、负责检测技术文件的起写、修订与审核。
5、对方法开发中遇到的问题与挑战，提供可行性解决方案。
6、对试制样品、工艺研究样品进行分析，为产品研制、工艺确认提供依据。
7、为检测部门提供技术支持，协助偏差调查，优化检测方法、完成变更。
8、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
9、完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写。
10、公司交办的其他事项。
任职资格：
1、硕士以上学历，细胞生物学、分子生物学、免疫学、生物技术、药学等相关专业。
2、具有5年及以上细胞或基因治疗相关检测方法建立相关经验，具有一定的GMP知识。
3、熟悉细胞或分子生物学相关实验，熟练掌握如流式、ELISA、qPCR、WB等常规实验。
4、熟悉GMP体系下对于检测实验室建设及管理要求，具备良好的质控理念。
5、具有良好的检测技能、数据分析、逻辑思维、有效的沟通及解决问题的能力。
任职要求
无
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公司信息
重庆市佰泰人力资源管理有限公司
- 无
- 20-99人
- 健康管理机构
- 民营
- 不需要融资
重庆市佰泰人力资源管理有限公司于2016年11月23日成立。法定代表人蒋勇，公司经营范围包括：许可项目：劳务派遣服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：人力资源管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等。
