CSC-医学总监/VP招聘-某互联网公司-医脉同道

CSC-医学总监/VP

33-42K/月上海市-上海/博士及以上/经验不限

刘子钰今天来过

北京科锐国际人力资源股份有限公司

职位详情

岗位职责

职位描述
岗位职责描述Key Accountabilities：
1. 能够与研发部门进行医学策略探讨，能够独立对临床方案、ICF、研究报告、研究者手册及相关文档进行撰写或审核；
2. 负责医学监查计划的撰写，并且根据医学监查计划，对入排标准、合并用药、合并非药物治疗、实验室化验、实验室检查、DLT、 MTD、下周期给药前合格性评估、疗效评估和不良事件等医学审核；
3. 负责对临床执行的方案违反（未按照方案进行操作的违反情况）进行审核并给出评价；
4. 能够对临床中心及团队进行医学等培训，如研究方案的培训，相关治疗领域的培训，在项目启动后，对运营团队在执行方案中遇到的任何医学问题予以解答；
5. 能够对CSR进行医学审核，包括医学术语编码，事件评估，提供对事件的评论及SUSAR病例的判断。完成CSR的随访。与研究者进行沟边，处理CSR中数据的质疑，包括质疑的提出、审核及发送；
6. 对医学及临床中心内部及公司其他相关部门提供医学工作支持；独立拜访及维护KOL关系；
7. 协助制定/修订部门标准操作规程，并监督遵守执行；
8. 医学团队（医学写作、医学监查）的管理以及与公司其他各职能部门之间的协调和合作；对医学团队内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。
任职要求：
任职资格描述Qualifications：
1. 博士以上学位（本科要求临床医学专业），肿瘤相关专业优先；
2. 临床医生工作背景，有制药企业或CRO公司5-8年以上经验，2-3年以上项目负责人、医学经理或医学总监经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景优先；
3. 拥有多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验优先，有国外项目或工作经验优先；
4. 具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；
5. 作为团队领导，具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作；
6. 具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；
7.具有良好的专业英语听、说、读、写的能力。