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现场QA主管
10-15K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
王女士一周前来过
苏州第壹制药有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、公司内部文件、记录的审核；GMP相关图纸的管理；
2、根据生产计划合理安排周期性或阶段性的公用系统的验证和日常取样、检测等工作，支持生产进度；
3、中间体、成品的检验记录审核及批准；偏差、OOS、OOT、AD的调查及处理；
4、负责委托生产的管理工作；负责对召回/退货产品的接收确认；
5、QC的SOP、MAR、各类记录制作及修改后的审核；相关GMP文件的起草和修订;
6、检查实验室管理的执行情况（包括取样、检验等）；
7、发展、带教、培训QA(助理)工程师;
8、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上，药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业；5年以上制药、医疗器械相关企业QA岗位工作经验，3年以上带人经验；
2、熟练掌握运用办公软件；熟悉GMP要求；
3、具备一定的决策能力和判断能力，组织协调能力，目标设定和执行能力。
1、公司内部文件、记录的审核；GMP相关图纸的管理；
2、根据生产计划合理安排周期性或阶段性的公用系统的验证和日常取样、检测等工作，支持生产进度；
3、中间体、成品的检验记录审核及批准；偏差、OOS、OOT、AD的调查及处理；
4、负责委托生产的管理工作；负责对召回/退货产品的接收确认；
5、QC的SOP、MAR、各类记录制作及修改后的审核；相关GMP文件的起草和修订;
6、检查实验室管理的执行情况（包括取样、检验等）；
7、发展、带教、培训QA(助理)工程师;
8、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上，药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业；5年以上制药、医疗器械相关企业QA岗位工作经验，3年以上带人经验；
2、熟练掌握运用办公软件；熟悉GMP要求；
3、具备一定的决策能力和判断能力，组织协调能力，目标设定和执行能力。
任职要求
无
