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制药工艺工程师（注射剂方向）
7-10K/月江苏省-苏州/本科及以上/1-3年
王女士一周前来过
苏州第壹制药有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责注射剂剂项目技术转移过程中的相关实验、中试生产和 GMP 生产活动，熟悉灌装线及隔离器运行，参与溶液配制、无菌过滤、无菌灌装、轧盖、冻干及目检等制剂工艺生产活动
2、熟悉无菌制剂质量体系及相关法规，负责偏差、CAPA、变更、共线风险评估等的撰写，能够主导完成相关调查及评估。
3、负责制剂处方、工艺研究、小试工艺研究工作，并制定试验方案，编写试验报告；
4、负责中试工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案，编写试验报告；
5、负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认，编写评估报告；
任职要求：
1、 本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；
2、 能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究；
3、 对药品制剂研究有全面的了解，有无菌药品开发、工艺研究、中试生产经验优先考虑；
4、 相关工作经验；熟悉常规制剂制备工艺技术，熟练操作各种制药设备操作；
职能类别：药品生产/质量管理
关键字：药学gmp药物制剂capa工艺验证冻干试验方案工艺研究无菌灌装药品生产
1、负责注射剂剂项目技术转移过程中的相关实验、中试生产和 GMP 生产活动，熟悉灌装线及隔离器运行，参与溶液配制、无菌过滤、无菌灌装、轧盖、冻干及目检等制剂工艺生产活动
2、熟悉无菌制剂质量体系及相关法规，负责偏差、CAPA、变更、共线风险评估等的撰写，能够主导完成相关调查及评估。
3、负责制剂处方、工艺研究、小试工艺研究工作，并制定试验方案，编写试验报告；
4、负责中试工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案，编写试验报告；
5、负责中试物料、设备、包装方式的选择和确认，编写评估报告；
任职要求：
1、 本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；
2、 能独立完成新药研发过程中小试到中试的制剂工艺研究；
3、 对药品制剂研究有全面的了解，有无菌药品开发、工艺研究、中试生产经验优先考虑；
4、 相关工作经验；熟悉常规制剂制备工艺技术，熟练操作各种制药设备操作；
职能类别：药品生产/质量管理
关键字：药学gmp药物制剂capa工艺验证冻干试验方案工艺研究无菌灌装药品生产
任职要求
无
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