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理化分析研究员
9-17K/月江苏省-苏州/本科及以上/3-5年
周婧一周前来过
东曜药业有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责
1. 抗体和ADC等生物大分子药物的理化分析检测、方法学验证和方法转移实验。
2. 数据汇总分析，异常问题并进行调查。
3. 起草各类SOP等文件工作，撰写申报资料。
4. 实验室环境和仪器维护。
5. 上级安排的其他工作。
任职要求
1、硕士1-3年，本科3-5年，具有生物大分子理化分析经验。
2、掌握UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、Maurice、UV等仪器的操作和维护，各类仪器软件的使用。
3、熟悉ICH、CFDA、FDA及EMEA等法规和指导原则，CHP、USP及EP等药典。
4、责任心强，具备良好的团队合作能力、分析解决能力、学习能力。
1. 抗体和ADC等生物大分子药物的理化分析检测、方法学验证和方法转移实验。
2. 数据汇总分析，异常问题并进行调查。
3. 起草各类SOP等文件工作，撰写申报资料。
4. 实验室环境和仪器维护。
5. 上级安排的其他工作。
任职要求
1、硕士1-3年，本科3-5年，具有生物大分子理化分析经验。
2、掌握UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、Maurice、UV等仪器的操作和维护，各类仪器软件的使用。
3、熟悉ICH、CFDA、FDA及EMEA等法规和指导原则，CHP、USP及EP等药典。
4、责任心强，具备良好的团队合作能力、分析解决能力、学习能力。
任职要求
无
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公司信息
东曜药业有限公司
- 苏州
- 500-999人
- 生物制药
- 外企
- 无
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事ADC以及抗体药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
