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结构检定工程师
8-15K/月江苏省-苏州/大专及以上/3-5年
周婧一周前来过
东曜药业有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责
1、完成公司内部GMP相关培训以及年度培训；
2、完成产品的理化项目检验，如含量、分子排阻色谱法、离子交换色谱法、肽图、毛细管电泳分析等试验，及时汇报结果；
3、负责原辅料中高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）等相关检测项目的方法确认和检测；
4、对检验中发生的问题及时汇报并负责处理跟踪，参与实验室偏差调查、CAPA制定和变更流程；
5、负责仪器检测相关分析方法的转移、确认；
6、负责本岗位设备操作规程、检验操作规程等文件撰写及执行；
7、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求；
8、协助上级主管进行数据汇总，统计和实验室管理。
任职要求
1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2、具有2-3年同类企业和GMP经验；
3、熟悉HPLC、GC、毛细管电泳仪、紫外分光光度计等仪器的操作
4、具备良好的团队合作精神和责任心，工作认真踏实。

任职要求

无

公司信息

东曜药业有限公司

  • 苏州
  • 500-999人
  • 生物制药
  • 外企
  • 无
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业从事ADC以及抗体药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。 在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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药品招标专员/主任7-14K/月
1-3年大专及以上生物药
avatar周婧·HR
江苏省 苏州
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上海
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