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纯化工程师
6-12K/月江苏省-苏州/大专及以上/1-3年
虞雅棠一周前来过
东曜药业有限公司

职位详情

岗位职责

1. 参与公司内部GMP相关培训以及年度培训，并登记个人培训记录；
2. 严格执行纯化工艺岗位标准操作规程；
3. 按照相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作，对异常情况及时汇报主管；
4. 做好批生产记录及辅助记录的规范填写，现场各种状态标识的填写及更改，并对所记录数据真实性负责；
5. 对生产过程中产生的偏差及时报告，参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程；
6. 负责车间日常清洁消毒、清场工作，保证车间环境卫生符合要求；
7. 负责设备操作规程、验证等文件编写及执行；
8. 配合QA的监督检查工作，确保生产过程符合质量管理要求；
9. 工序设备异常时及时通知设备部人员进行排查、维修，确保不影响生产进度和产品质量；
10. 参与车间文件管理和培训工作，车间内部自查及整改工作；
11. 完成领导临时交办的任务。
任职要求
1、大专及本科学历，生物或化学相关专业；
2、有1到2年的相关工作经验；
3、责任心强，踏实肯干，服从领导及相关工作任务安排。

任职要求

无

公司信息

东曜药业有限公司

  • 苏州
  • 500-999人
  • 生物制药
  • 外企
  • 无
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK） 东曜药业从事ADC以及抗体药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。 公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。 在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。 在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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药品招标专员/主任7-14K/月
1-3年大专及以上生物药
avatar周婧·HR
江苏省 苏州
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上海
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