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国际注册经理
20-25K/月江西省-抚州/硕士及以上/3-5年
钟磊5天前来过
重庆市佰泰人力资源管理有限公司
职位详情
岗位职责
岗位要求
1. 硕士及以上学历，具有生物医药、药学、临床医学或相关专业背景。
2. 具有3-5年血液制品或医药行业相关经验，包括临床、注册，或者在血液制品生产或质量控制领域有相关经验。血液制品及疫苗领域注册经验者优先考虑。
3. 熟悉国内外血液制品注册的法律法规和要求，具备较强的分析和解决问题的能力。
4. 具备良好的英语口语和书写能力，能够流利地阅读、撰写和翻译相关的文档和报告。
5. 具备良好的沟通、协调和团队合作能力，能够与不同国家和地区的合作伙伴和客户有效地进行沟通和合作。
6. 工作认真负责，具备较强的自我驱动力和问题解决能力，能够承受一定的工作压力。
岗位职责
1. 负责分析不同国家和地区的血液制品注册要求，并及时更新数据库中的信息，以便为公司的注册流程提供准确的指导。
2. 研究国内外血液制品注册要求及产品标准的差异，深入了解各国或地区的政策法规，为公司制定战略提供科学依据。
3. 跟踪国际血液制品市场的动态和发展趋势，了解相关标准、技术和创新，为公司的技术引进业务提供科学和技术分析报告。
4. 参与公司科学研究项目的立项和实施，撰写科学研究计划、实验设计和数据分析，确保项目的顺利进行。
5. 参与项目调研，与合作伙伴和客户进行有效的沟通和合作，提供科学方面的建议和支持，确保项目能够按计划完成。
6. 负责海外临床项目的管理，包括制定项目计划、监督项目进展、协调相关部门的合作，以确保项目能按时、按质量要求完成。
7. 负责编制和提交海外注册业务中的注册CTD格式文件，积极与客户和海外官方进行沟通，解答其对公司产品注册的疑问和要求。
8. 协助公司相关部门处理产品注册过程中的各种问题和挑战，保证产品能够顺利进入市场。
1. 硕士及以上学历，具有生物医药、药学、临床医学或相关专业背景。
2. 具有3-5年血液制品或医药行业相关经验，包括临床、注册，或者在血液制品生产或质量控制领域有相关经验。血液制品及疫苗领域注册经验者优先考虑。
3. 熟悉国内外血液制品注册的法律法规和要求，具备较强的分析和解决问题的能力。
4. 具备良好的英语口语和书写能力，能够流利地阅读、撰写和翻译相关的文档和报告。
5. 具备良好的沟通、协调和团队合作能力，能够与不同国家和地区的合作伙伴和客户有效地进行沟通和合作。
6. 工作认真负责，具备较强的自我驱动力和问题解决能力，能够承受一定的工作压力。
岗位职责
1. 负责分析不同国家和地区的血液制品注册要求，并及时更新数据库中的信息，以便为公司的注册流程提供准确的指导。
2. 研究国内外血液制品注册要求及产品标准的差异，深入了解各国或地区的政策法规，为公司制定战略提供科学依据。
3. 跟踪国际血液制品市场的动态和发展趋势，了解相关标准、技术和创新，为公司的技术引进业务提供科学和技术分析报告。
4. 参与公司科学研究项目的立项和实施，撰写科学研究计划、实验设计和数据分析，确保项目的顺利进行。
5. 参与项目调研，与合作伙伴和客户进行有效的沟通和合作，提供科学方面的建议和支持，确保项目能够按计划完成。
6. 负责海外临床项目的管理，包括制定项目计划、监督项目进展、协调相关部门的合作，以确保项目能按时、按质量要求完成。
7. 负责编制和提交海外注册业务中的注册CTD格式文件，积极与客户和海外官方进行沟通，解答其对公司产品注册的疑问和要求。
8. 协助公司相关部门处理产品注册过程中的各种问题和挑战，保证产品能够顺利进入市场。
任职要求
无
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公司信息
重庆市佰泰人力资源管理有限公司
- 无
- 20-99人
- 健康管理机构
- 民营
- 已上市
重庆市佰泰人力资源管理有限公司于2016年11月23日成立。法定代表人蒋勇，公司经营范围包括：许可项目：劳务派遣服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：人力资源管理服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）等。
