1.全面负责企业日常管理,落实全过程质量管理主体责任;全面负责企业日常生产经营管理工作。
2.负责建立有效的质量管理体系批准公司的质量方针和目标,并按目标要求制定各职能部门岗位职责,建立、实施和持续改进公司的质量管理体系:负责提供必要的人力资源和基础资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责,确保企业质量方针、质量目标、质量计划的实施并按照《药品生产质量管理规范》《药品管理法》《产品质量法》等法规要求生产药品;在质量与产量发生矛盾时,要坚持质量第一的意识:支持质量管理部门正确行使职权,维护公司产品的质量。
3.为质量负责人,提供必要的条件和资源,保证质量管理部门独立履行职责;
4.妥善处理公司与政府( 药政、药检、工商、税务、民政等职能部门、有关社会团体、街道居委会、企业及业务往来单位的关系。
5.严守财经制度做好开源节流和增收节支工作确保现有资产的保值增值。
6.保证质量授权人独立履行药品上市放行责任;
7.负责处置与药品质量有关的重大安全事件,确保风险得到及时控制;
8.负责建立生产管理、质量管理的培训考核制度;
9.督促和落实药物警戒活动的展开。
10.加强队伍建设加强企业文化建设处理好对外公共关系,树立良好的公司形象。
11.确保质量授权人的独立性,企业负责人和其他人员不得干扰其独立覆行职责支持品质保证部门职责的实施。