qc经理招聘-优嘉美贤（辽宁）人力资源服务有限公司-医脉同道

qc经理

30-40K/月上海市-上海/本科及以上/经验不限

孟家辉今天来过

优嘉美贤（辽宁）人力资源服务有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
口管理和指导质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;
口指导、准备、审查、批准标准操作规程，偏差报告、0OS/OOT调查报告，条款和其他QC相关质量文件;
口建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系:
口参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平台:
□ 参照各国药典建立理化、微生物方法平台;
口接收方法开发部门开发的非药典方法，并组织人员进行方法验证
口依照风险评估建立洁净区的环境控制平台:
□建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求;
口负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制;
□负责执行质量控制相关的培训工作，提高OC人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。
任职资格:
口全日制本科及以一学历，牛物学，药物学，分析人学或药理学等相关专业业
口熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规，对药品申报有一定的了解;
0熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证
010年以上GMP生物制药企业的相关工作经验，至少3年以上QC实验室管理和团队管理工作经验;
口良好的人员管理能力，项目管理能力，良好的沟通表达能力:
口具备较好的英语听说读写的能力;