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临床药理经理(急)
25-40K/月广东省-深圳/硕士及以上/3-5年
孙维维一周前来过
瑞科特(惠州市)企业服务有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1、学历要求:硕士学历及以上
2、专业要求:临床药理学、临床药学、生物药剂学、药理学等相关专业
3、经验要求:具备较丰富的临床药理专业基础知识,具备至少3年临床药理、定量药理、DMPK等相关工作经验,具有独立完成临床药理建模与模拟经验;参与过1个及以上创新药项目临床药理相关工作者优先;
4、熟悉国际和国内药物相关法规技术要求;熟练使用Phoenix WinNonlin,NONMEM, R,SAS 等建模与模拟软件;英语听说读写能力良好;
岗位职责:
临床试验相关资料中临床药理内容的撰写支持,包括 IND /沟通交流申报资料、研究方案、研究者手册、总结报告等;
2、 从临床药理角度充分解读PK、PD数据,熟练完成项目动物到人体、体外到体内数据的建模分析,分析暴露-安全性/有效性关系,支持临床试验设计;
3、复核人体试验的起始剂量、耐受剂量、起效剂量、治疗剂量;完成临床采血设计;建立合理的模型,对临床试验的给药剂量、周期等进行分析和优化;
4、 熟练建立pop-PK 等模型,为II、III期剂量选择、特殊人群预测等实施提供技术支持,对临床全过程的PK/PD数据进行解析及群体药代动力学分析;
5、 负责外包项目第三方提供的临床药理服务进行沟通、监督,复核数据及审核报告。
6、负责临床试验中检测相关工作,包括与CRO沟通协调、检测方法学和样品分析的计划报告审核,PK结果计算和解析等;
7、完成领导安排的其他工作。

任职要求

工作地点

    深圳
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公司信息

某医药公司

  • 深圳
  • 1000-9999人
  • 健康管理机构
  • 民营
  • 不需要融资
健康元药业集团股份有限公司(原太太药业)创建于1992年12月18日,目前集团拥有两家大型上市公司、七家控股公司,企业的核心竞争力聚焦于保健品、OTC、处方药三大领域。十二年来,集团以振兴民族医药事业为己任,以跻身于中国**的制药企业行列为目标,稳健经营,生产规模不断扩大,经营效益稳步增长。面对激烈竞争的市场,集团以不断创新、诚实可信、关爱大众健康为宗旨,创造更好的业绩回报股东,回报社会,把健康元集团建设成为中国**大型综合医药公司。企业理念我们要提供最能满足消费者所需要的高质素产品和超值服务。为了达到这个目的,我们要充分了解消费者的需要,时刻去改善产品的质素和包装,同时专注去减低成本。在迈向事业成功的同时,我们承诺去培养优秀的人才。企业目标健康元药业公司无论中药、西药在整体销售额、市场占有率、盈利和边际利润方面,都以成为中国**的医药保健品公司为目标,并追求消费者、市场客户和健康元药业员工对我们公司的满意度,能成为全行之冠。企业精神协作、奋进、坚韧、开拓公司网站:http://www.joincare.com地址:深圳市南山区科技园北区郎山路17号健康元药业集团股份有限公司大厦
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