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临床项目管理PM

25-35K/月上海市-上海/本科及以上/5-10年

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苏州易慕峰生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

工作职责：
1．负责本公司细胞治疗药物临床试验的实施；
2. 负责与研究单位签订临床研究合同的谈判或签订；
3．组织临床研究项目启动会，及相关的协调及总结会，
4. 负责准备伦理审核相关材料，并向医院伦理委员会递交伦理审核材料；
5．对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查，随时解决研究过程中出现的技术及其它难题，确保研究质量及研究进度等；
6．建立或维护各类相关专家网络，与相关专家和部门就临床研究事宜进行有效沟通，确保研究工作顺利进行。
任职要求：
1. 生物、医学、药学等相关专业，本科或以上学历；
2. 有2年以上医药产品临床研究管理经历，完整开展过2个临床试验项目。
3. 具备肿瘤治疗药物项目1期、2期或者3期经验经验优先；
4. 熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及各种类型药物临床试验操作流程。