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临床监查
9-15K/月四川省-成都/本科及以上/1-3年
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苏州易慕峰生物科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
2.负责召开启动会，培训SMO及研究中心团队；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；
4.负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题；
5.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
6.负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；
7.参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；
8.参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；
9.协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职资格：
1.本科（含）以上学历，临床医学、药学相关专业；
2.2年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3.良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4.良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5.能够适应经常出差
1.负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求；
2.负责召开启动会，培训SMO及研究中心团队；
3.负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作；
4.负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题；
5.负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；
6.负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；
7.参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择；
8.参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；
9.协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职资格：
1.本科（含）以上学历，临床医学、药学相关专业；
2.2年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3.良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4.良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5.能够适应经常出差
任职要求
无
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